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2021年国抽，中药饮片风险浅析 2021-02-03
2021年国抽品种已经浮出水面，小编根据自己理解，对这些品种风险做一个浅析，意在抛砖引玉，引起大家的重视，另外希望各界同仁积极参与讨论，分享你所了解的国抽品种的风险所…
重磅！PIC/S发布《质量风险管理实施的评估》（中英文对照翻译） 2021-01-22
生产许可证的持有人生产药品必须确保其适合其预期用途、符合销售许可证（MA）的要求，并且不会因安全性、质量或功效不足而使患者处于危险之中。达到这一质量目标是高级管理层…
ISPE新发布：设备可靠性指南 2021-01-19
设备可靠性与设备和工艺中发生故障的风险有关，着重于设备可用性、适用性和成本。对于设备可靠性有战略和战术性的考虑，这有助于在设备的整个使用寿命和使命中实现其价值。企…
一地调整为中风险，附近有43家药企 2021-01-19
根据吉林省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组办公室《关于科学精准划定新冠肺炎疫情登记区域的通知》，落实分区分级精准防控策略，自2021年1月18日12时起，将东昌区波尔…
突发！一进口培养基外包装检出阳性 2021-01-19
1月17日，江宁发布微信公众号消息，2021年1月16日，南京市江宁区对某企业进口货物开展常态化检测，发现该企业进口培养基外包装及环境样本检测为新冠病毒核酸阳性。江宁区立即…
86个补充检验方法发布，制药人得关注！ 2021-01-07
2021年1月6日，国家药监局发布4个中成药的补充检验方法的公告，涉及《妇科调经片中金胺O检查项补充检验方法》《驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法》和《通宣理肺丸…
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