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【一起学药典】四部-辅料变化对比6种(乙醇、明胶空心胶囊… 2020-06-30
乙醇、二甲硅油、低取代羟丙纤维素、明胶空心胶囊、氢氧化钠、活性炭(供注射用),未完待续……
药监局发提示信,这5方面是检查重点 2020-05-21
5月20日,黑龙江省药监局发布了《药品安全生产提示信》,提示信提示企业要关注5方面问题:
GB/T28842《药品冷链物流运作规范》征求意见 2020-05-20
国家局对中药饮片要大整治了 2020-05-19
国家局发文,注射剂一致性评价启动! 2020-05-15
5月14日,国家局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》;同一天,药审中心发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文…
说明书修订这四种情况,无需备案 2020-05-12
广东、上海、黑龙江药监局发文明确,持有药品批准文号的生产企业即为药品上市许可持有人。上海、黑龙江自行修订药品说明书和标签的范围进行了规定。近日,河北、山东省也发布…
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